Device Recall da Vinci Xi" Surgical System

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number:470183-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • 제품 설명
    8MM PERMANENT CAUTERY HOOK,; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number 470184-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • 제품 설명
    8MM PERMANENT CAUTERY SPATULA,; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number: 470001-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • 제품 설명
    8MM,POTTS SCISSORS; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number: 470006-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • 제품 설명
    8MM,LARGE NEEDLE DRIVER; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number: 470033-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • 제품 설명
    8MM,BLACK DIAMOND MICRO FORCEPS; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part number:470093-04; All 8mm da Vinci Xi (IS4000) Surgical System instruments manufactured with white colored housings.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution -- FL, TX, NY, NV, OR, IN, UT, and MA.
  • 제품 설명
    8MM,LONG TIP FORCEPS; || Intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic Instruments.
  • Manufacturer
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