Device Recall DRESSING CHANGE

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Code:9001538 Lots: 141216411 exp. 12/31/15 150116984 exp. 1/31/16 150217358 exp. 2/28/16 150317618 exp. 3/31/16 150418304 exp. 5/31/16 150519012 exp. 3/30/16 150619169 exp. 5/31/16
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed Only in Puerto Rico.
  • 제품 설명
    DRESSING CHANGE CUSTOMED 50/CS || Used by medical staff to perform surgical procedures and patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc. || .
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Customed, Inc, Calle Igualdad Final #7, Fajardo PR 00738
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2010090690, 2010100490, 2010071290, 2010072690, 2010110190.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including state of: CT, ID, NM, MA, MO, MT, VA and SC.
  • 제품 설명
    Dressing Change Kit, DT15215, Sterile, Centurion Medical Products Corp., Williamston, MI. || These kits are used for dressing changes.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2010051790, 2009091490, 2010011890.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including state of: CT, ID, NM, MA, MO, MT, VA and SC.
  • 제품 설명
    Dressing Change Tray, DT5880A, Sterile, Centurion Medical Products Corp., Williamston, MI. || These kits are used for dressing changes.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2010072690, 2010083090, 2010051090, 2010061490, 2010032290, 2010042690, 2010101190, 2009051890, 2009101990, 2009113090, 2010020890, 2010011890.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including state of: CT, ID, NM, MA, MO, MT, VA and SC.
  • 제품 설명
    Dressing Change Tray , DT13650, Sterile, Centurion Medical Products Corp., Williamston, MI. || These kits are used for dressing changes.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2010032290, 2010042690, 2010060790, 2010081690, 2010112990, 2010110890, 2010101190, 2010031590.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including state of: CT, ID, NM, MA, MO, MT, VA and SC.
  • 제품 설명
    Dressing Change Tray for CVC & PICC Lines, DT12105, Sterile, Centurion Medical Products Corp., Williamston, MI. || These kits are used for dressing changes.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    2010031590, 2010122090, 2010012590.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including state of: CT, ID, NM, MA, MO, MT, VA and SC.
  • 제품 설명
    Dressing Change Tray for Hickman & Dialysis Catheters, DT12110, Sterile, Centurion Medical Products Corp., Williamston, MI. || These kits are used for dressing changes.
  • Manufacturer
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