Device Recall LeVeen

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 31804, 92702, 6538336, 6538341, 6556258, 6556462, 6556464, 6556634, 6826039, 7002067, 7021736, 7091482, 7108067, 7257089, 7356251, 7422492, 7457364, 7664972, 7667650, 21403R, 21703R and 92702R.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Australia, Brazil, Canada, Hong Kong, Netherlands, Panama, Singapore and Taiwan.
  • 제품 설명
    Boston Scientific brand LeVeen Needle Electrode, 5.0/13/15; Model number M001262160, Ref 26-216.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Boston Scientific Corp, 780 Brookside Dr, Spencer IN 47460-1080
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 8745076, 8745077, 8745078, 8745082, 8745083, 8764662, 8764663, 8840136, 8840210, 8888632, 8922046, 8922047, 8922048, 8925499, 8946944, 8952359, 8960112, 8991516, 9007921, 9023847, 9051903, 9063250, 9080980, 9103385, 9103712, 9103713, 9103714, 9135758, 9153911, 9160547, 9275203, 9288929, 9300199, 9303597, 9406392, 9447228, 9464347, 9484064, 9502208, 9516123, 9591056, 9629225, 9643197, 9659590, 9708545, 9727738, 9763201, 9776097, 9783671, 11001461, 11005784, 11034758, 11042785, 11091132, 11114016, 11128377, 11128379, 11178425, 11203868, 11230657, 11356155, 11403788, 11440970, 11460060, 11551315, 11580328, 11620899, 11711276, 11766589, 11851200, 11881851, 11900344, 11916630, 11931597, 11943359, 11947005, 12324021, 12450298, 12517661 and 12621268.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Boston Scientific, LeVeen Needle Electrode, 15 cm, 5.0 cm, sterile; REF M001262160. For tissue coagulation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 8839481, 8900349, 9043740, 9084603, 9296400, 9300554, 9442864, 9531903, 9569178, 9707800, 9746026, 9787308, 11182329, 11203869, 11350192, 11403787, 11518357, 11559944, 12219051 and 12475134.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Boston Scientific, LeVeen Needle Electrode, 25 cm, 5.0 cm, sterile; REF M001262170. For tissue coagulation.
  • Manufacturer