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Device Recall Monodek

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product Code: 833-137, Batch: 02H1103434, 02H1200349, and 02K1201354.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution -- USA, including the state of MA, and the country of Germany
  • 제품 설명
    Monodek Violet Synthetic Absorbable Surgical Sutures, MF 0 TC43/HR26 48
  • Manufacturer
    Teleflex Medical
  • 1 Event

제조사

Teleflex Medical
  • 제조사 주소
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • 제조사 모회사 (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA

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Device Recall Monodek Sutures
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    NDR, MDK VI MF 0 TC43/HR2648, Catalog #833-137, Lot #2503061, 2503063, 2761528, 2761529 2694983, 3152877, 3169994, 2395967, 3163970 & 3232258; Monodek, MDK VI MF 2-0 FS-1 1N27, Catalog # M451V, Lot #2360982 & 2381287.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide-, USA including states of CO, FL, IL, IN, MA, and OH, and Countries of Canada, France and Germany
  • 제품 설명
    Suture Diameter/Strength specification failure: Various Polydioxanone Absorbable Surgical Sutures-NDR, MDK VI MF 0 TC43/HR2648, Catalog #833-137, Monodek, MDK VI MF 2-0 FS-1 1N27, Catalog # M451V
  • Manufacturer
    Teleflex Creek Dr