Device Recall Odyssey

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # HBM1303-4886, Exp 3/6/2016; Lot# HBM1303-4886, Exp 3.6 to 3/21/2016; Lot# HBM1201-02, Exp 1/16/2015; Lot# HBM1203-02, Exp 4/5/2015
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution GA only.
  • 제품 설명
    Safety Lancets - Odyssey, Button Activated; || Tri- Bevel Tip for Virtually Painless Sampling; Needle automatically retracts, No lancing device required. || 26G - Single Use Only, || Made In Korea || Distributed by Hummingbird Medical, Savannah, GA || 100 count Boxes; 40 boxes per case || Blood collection by penetrating skin with needle.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    KooJoo Trading Company, 116-7 Songma-li, Daegoj-myun, Gimpo City, Gyeongki-Do Korea, Republic Of (South)
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Versions 4.4 through 4.7
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA including NY, GA, CA and the countries of Hungary, Brazil, China, India, Italy, and Mexico
  • 제품 설명
    Odyssey || A radiation treatment planning system
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Version 4.4 through 4.6
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA including NY, GA, CA, MA, and countries of Brazil, Hungary, China, India, Italy, Mexico.
  • 제품 설명
    Odyssey || Intended use: Radiation treatment planning system
  • Manufacturer