Devices

Device Recall Regard

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    030684A Exp Date 2018-01-04; 032158A Exp Date 2018-03-11; 033365A Exp Date 2018-05-05; 034402A Exp Date 2018-06-20
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800425001, Sterile, CV0494A - AV Access Pk - Spohn
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
  • 1 Event

제조사

Resource Optimization & Innovation Llc
  • 제조사 주소
    Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803-6317
  • Source
    USFDA

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Device Recall Regard
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    031017A Exp Date 2017-11-30; 032617A Exp Date 2018-03-30
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 880331001, Sterile, OR0762A - Total Knee - OSU
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    038832B Exp Date 2018-06-30; 040636B Exp Date 2018-10-31
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 880331002, Sterile, OR0762B - Total Knee - OSU
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    034982C Exp Date 2018-07-09; 039451C Exp Date 2018-11-09;
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800559003, Sterile, ET0648C - Head & Neck - Childrens Santa Rosa
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    23735
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800628; Sterile, CV0805 - CABG B. Used in cardiovascular surgical procedures.
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    025072B
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800208002; Sterile, CV0361B - CABG A&B.; Used in cardiovascular surgical procedures.
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
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