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출처표기
Devices
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
028743B Exp Date 2017-03-30; 030250B Exp Date 2017-08-01
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to LA and TX.
제품 설명
Regard, Item Number: 800566002, Sterile, NU0655B - VP Shunt - Childrens Santa Rosa
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
1 Event
Device Recall Regard 의 리콜
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제조사
Resource Optimization & Innovation Llc
제조사 주소
Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803-6317
Source
USFDA
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여기
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
23735
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
제품 설명
Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800628; Sterile, CV0805 - CABG B. Used in cardiovascular surgical procedures.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
025072B
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
제품 설명
Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800208002; Sterile, CV0361B - CABG A&B.; Used in cardiovascular surgical procedures.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot 25787E, exp. date 1/19/2017
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Product was distributed to one customer in Oklahoma.
제품 설명
Regard Custom Surgical Pack, Item Number 880239, Sterile IV Pack. Custom procedure trays contain surgical instruments and accessories intended for use during a surgical procedure.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
23076, 25396, 26210, and 27186
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Distributed in Texas and Louisiana.
제품 설명
Regard, Item Number 830019, CV0214H -Custom surgical kit for cardiovascular surgery.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
19215, 19570, 20849, 22557, 23871, 25469, and 27185
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Distributed in Texas and Louisiana.
제품 설명
Regard, Item Number 830045, CV0443D - CV BUNDLE - Custom surgical kit for cardiovascular surgery.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
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