Device Recall Regard

제조사

  • 제조사 주소
    Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803-6317
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    029238B Exp Date 2017-03-30; 030816B Exp Date 2017-11-30; 034258B Exp Date 2018-04-30;
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800569002, Sterile, CV0659B - Open Heart A&B; - Medical Center Santa Rosa
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    038092C Exp Date 2018-07-30; 039713C Exp Date 2018-08-30;
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800569003, Sterile, CV0659C - Open Heart A&B; - Medical Center Santa Rosa
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    030226A Exp Date 2017-10-30; 032172A Exp Date 2018-02-28; 032696A Exp Date 2018-03-30; 033176A Exp Date 2018-04-26;
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800599001, Sterile, GS0694A - Robotic Lap - Christus Highland
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    031463A Exp Date 2017-12-30; 032411A Exp Date 2018-02-28; 032871A Exp Date 2018-03-30; 033654A Exp Date 2018-03-30;
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800623001, Sterile, NU0787A - Neuro - Medical Center Santa Rosa
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    037619E Exp Date 2018-08-23; 038962E Exp Date 2018-10-20; 039792E Exp Date 2018-11-29
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800430005, Sterile, LD0499E - C Section Pk - Cabrini
  • Manufacturer
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