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출처표기
Devices
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
038284E Exp Date 2018-09-20; 039282E Exp Date 2018-11-01;
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to LA and TX.
제품 설명
Regard, Item Number: 800528005 Sterile, GS0612E - Lap Chole PK - Westover Hills
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
1 Event
Device Recall Regard 의 리콜
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제조사
Resource Optimization & Innovation Llc
제조사 주소
Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803-6317
Source
USFDA
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여기
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
031017A Exp Date 2017-11-30; 032617A Exp Date 2018-03-30
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to LA and TX.
제품 설명
Regard, Item Number: 880331001, Sterile, OR0762A - Total Knee - OSU
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
038832B Exp Date 2018-06-30; 040636B Exp Date 2018-10-31
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to LA and TX.
제품 설명
Regard, Item Number: 880331002, Sterile, OR0762B - Total Knee - OSU
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
034982C Exp Date 2018-07-09; 039451C Exp Date 2018-11-09;
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to LA and TX.
제품 설명
Regard, Item Number: 800559003, Sterile, ET0648C - Head & Neck - Childrens Santa Rosa
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
23735
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
제품 설명
Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800628; Sterile, CV0805 - CABG B. Used in cardiovascular surgical procedures.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
025072B
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
제품 설명
Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800208002; Sterile, CV0361B - CABG A&B.; Used in cardiovascular surgical procedures.
Manufacturer
Resource Optimization & Innovation Llc
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