Devices

Device Recall Regard

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    026440A Exp Date 2017-07-16; 030021A Exp Date 2017-12-11; 030186A Exp Date 2017-12-21; 031464A Exp Date 2018-02-15; 032390A Exp Date 2018-03-22; 033782A Exp Date 2018-05-20
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to LA and TX.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number: 800417001, Sterile, GY0486A - Laparoscopy Pk - Spohn
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
  • 1 Event

제조사

Resource Optimization & Innovation Llc
  • 제조사 주소
    Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803-6317
  • Source
    USFDA

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Device Recall Regard Custom Surgical Pack
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    23735
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800628; Sterile, CV0805 - CABG B. Used in cardiovascular surgical procedures.
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    025072B
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800208002; Sterile, CV0361B - CABG A&B.; Used in cardiovascular surgical procedures.
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard Custom Surgical Pack
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 25787E, exp. date 1/19/2017
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to one customer in Oklahoma.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number 880239, Sterile IV Pack. Custom procedure trays contain surgical instruments and accessories intended for use during a surgical procedure.
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
Device Recall Regard
Device Recall Regard
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    19215, 19570, 20849, 22557, 23871, 25469, and 27185
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in Texas and Louisiana.
  • 제품 설명
    Regard, Item Number 830045, CV0443D - CV BUNDLE - Custom surgical kit for cardiovascular surgery.
  • Manufacturer
    Resource Optimization & Innovation Llc
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