Device Recall Regard Custom Surgical Pack

제조사

  • 제조사 주소
    Resource Optimization & Innovation Llc, 2909 N Neergard Ave, Springfield MO 65803
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    025072B
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to one customer in Lake Charles, LA and one customer in Spartanburg, SC.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number: 800208002; Sterile, CV0361B - CABG A&B.; Used in cardiovascular surgical procedures.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 25787E, exp. date 1/19/2017
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Product was distributed to one customer in Oklahoma.
  • 제품 설명
    Regard Custom Surgical Pack, Item Number 880239, Sterile IV Pack. Custom procedure trays contain surgical instruments and accessories intended for use during a surgical procedure.
  • Manufacturer