Device Recall Smith & Nephew

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Part No: 7207095 XF 819 XF 922 XF 951 XF 955 XF 960 XF 962 XF 963 XF 967 XF 968 XF 990 XF 1033 XF 974 XF 976 XF 952 XF 835 XF 878 XF 1012 XF 1013 XF 1017 XF 1029 XF 1036 XF 1039 XF 1042 XF 811 XF 817 XF 820 XF 920 XF 965 XF 971 XF 977 XF 980 XF 988 XF 991 XF 992 XF 996 XF 1002 XF 1004 XF 1020 XF 1025 XF 1026 XF 1030 XF 1032 XF 1045 XF 1046 XF 957 XF 203  XF 704 XF 954 XF 959 XF 969 XF 970 XF 987 XF 1001 XF 801 XF 816 XF 712 XF 301 XF 909 XF 917 XF 848 XF 863 XF 864 XF 894 XF 904 XF 910 XF 918 XF 865 XF 868 XF 829 XF 800 XF 806 XF 888 XF 892 XF 953 XF 964 XF 966 XF 851 XF 858 XF 879 XF 807 XF 808 XF 897 XF 925 XF 935 XF 956 XF 958 XF 961 XF 716 XF 818 XF 994 XF 1009 XF 1037  Part No: 7207905S  Serial #s: XF 144  XF 456  XF 709  XF 779  XF 884  XF 699  XF 748  XF 529  XF 669  XF 850
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    AL, AZ, CA, CT, PA, MA, ME, MI, MO, NC, NH, NJ, NY, OH, UT , TN, TX, VT, WA Foreiing:Australia, Canada, China, Brazil, France, Germany, Greece, India, Italy, Japan.Korea, Netherlands, Norway, Portugal, South Africa, Spain, Turkey, UK
  • 제품 설명
    Endocoupler 18 MM F.L, Autoclavable || Catalog Number: 7207905, 7207905S
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Smith And Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1031
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 50102446
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    NC, PR
  • 제품 설명
    Smith & Nephew Drill, 2.7mm for BioRaptor Suture Anchor (non-sterile) || Reference Number: 7210430
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 50141993, 50145519, 50146091,50146096, 50146362, 50148283, 50146365, 50153066, 50150381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign: Austria, Germany, France, Italy, Australia
  • 제품 설명
    FAST-FIX AB Curved Needle Delivery System, Used for meniscal repair. || Product Number: 7209399
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product distributed prior to May 5, 2006
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution ---- including states of NM, MO, and TN.
  • 제품 설명
    Smith & Nephew Hip Positioning System Ref: 72200624 with System Components: || Perineal Post 72200631 || Universal Hip Distractor 72200626 || Knee Holder 72200627 || Well Leg Holder 72200632 || Supine Table Extension 72200629
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: All lot numbers lower than 50165371 Expanded Recall: Lot Numbers: 50172224, 50173178, 50173179, 50174332, 50174790, 50175034, 50175829, 50175830
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Austria, China, Germany, Finland, Italy, South Africa, South Korea, Switzerland, UK.
  • 제품 설명
    4.5 mm TRIVEX System Resector Kit (blade and tubing), 3 per box || Part Number: 7209514
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: All lot numbers lower than 50165180 Expanded Recall:  Lot Numbers: 50165181, 50168833, 50170484, 50170485, 50173279, 50175080, 50175934, 50175936, 50176896
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Austria, China, Germany, Finland, Italy, South Africa, South Korea, Switzerland, UK.
  • 제품 설명
    5.5 mm TRIVEX System Resector Kit (blade and tubing), 3 per box || Part Number: 7209515
  • Manufacturer
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