Device Recall SpineFrontier

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Revision E
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution in the states of TX, KS, CO, and MA
  • 제품 설명
    SpineFrontier MISquito Percutaneous Pedicle Screw System Surgical Technique; Part Number: DOC80023. The Rod Caliper is a manual surgical instrument that may be used as part of the PedFuse Pedicle Screw System and its MISquito components during percutaneous, minimally invasive surgical (MIS) technique of posterior pedicle screw fixation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    SpineFrontier, Inc., 500 Cummings Ctr Ste 3500, Beverly MA 01915-6516
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot/Serial Numbers: 06440-0000, 06441-0000, AG24
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including TX, OH, VA, and Washington, DC.
  • 제품 설명
    lnline Persuader- PedFuse Pedicle Screw System; Part Number: 11-80164
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    S-Lift Lock Shaft Part number; SI50001 Revisions: A, B Lots: 42613, 2478901R, 42615, 7625701
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Nationwide - OR, FL, MA, TX, CO, OK, IL, and MO
  • 제품 설명
    SpineFrontier S-Lift Lock Shaft Inserter, an instrument used with S-LIFT Intervertebral Body Fusion Device in spinal fusion surgery. Product Usage: The S-Lift Lock Shaft SI50001 mates with SI50002, Implant Inserter, to aid in securing the implant to the whole implant inserter assembly, SI50000.
  • Manufacturer