Device Recall Temno

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number CCH2220, Lot D09121745
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: California, Florida, Georgia, Illinois, Kentucky, Massachusetts, New Jersey, New York and Pennsylvania.
  • 제품 설명
    Temno Coaxial Chiba Fine Needle Aspiration; a coaxial introducer needle (20G x 15 cm) with a Chiba biopsy needle (22G x 20 cm); sterile, for single use only sets, 5 sets per case; CareFusion, McGaw Park, IL 60085 USA, Made in Dominican Republic; REF CCH2220 || For use in soft tissue aspiration such as breast, kidney, liver, lung, thyroid, lymph nodes and other various soft tissue masses. It is not intended for use in the bone.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Carefusion 2200 Inc, 1500 S Waukegan Rd, Mpwm Bldg., Waukegan IL 60085-6728
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number CHI1815, lot D03AB0594
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Florida, Georgia, Minnesota, Oklahoma, Ohio, Missouri and internationally to Malaysia.
  • 제품 설명
    Temno Chiba FIne Needle Aspiration, Soft Tissue Biopsy Needle, 18 GA x 15 cm., product CHI1815, Allegiance, a Cardinal Health Company, McGaw Park, IL 60085 USA, Made in Dominican Republic
  • Manufacturer