Device Recall Trumpf Medical

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    4028110 - iLED Single; 4028210 - iLED duo; 4028310 - iLED trio/quad; 4038110 - TruLight single; 4038210 - TruLight duo; 4038310 - TruLight trio/quad; 1565068 - iLED single (TUSM); 1565160 - iLED duo (TUSM); 1565161 - iLED trio/quad (TUSM); 1574759 - TruLight single (TUSM); 1574850 - TruLight duo (TUSM); 1574851 - TruLight trio/quad (TUSM)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    USA (nationwide) Distribution to the states of : AL, AK, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KY, ME, MA, MN, MO, NE, NV, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI and WY., and Internationally to Canada.
  • 제품 설명
    Ceiling Mounted Surgical Light System TruLight 3000/5000 and Ceiling Mounted Surgical Light System iLED3/iLED5
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Trumpf Medical Systems, Inc., 1046 Legrand Blvd, Charleston SC 29492-7672
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number: 192478
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide. CA, FL, GA, IA MI, MT, NH, OH, NJ, NY, SC, UT, TX, VA
  • 제품 설명
    Trumpf Universal Imaging Extension (OEM) || Catalog NUmber: F-PMT-A2
  • Manufacturer