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출처표기
Devices
ENT Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers/Expiration Dates: 63064 11/3/2015 64818 1/4/2016 71870 12/17/2016 72451 1/7/2017 73240 3/8/2017 72702 3/30/2017 77335 8/10/2017 81025 1/3/2018
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to California, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Louisiana, Michigan, New Jersey, Nevada, Texas, Virginia, and Wyoming.
제품 설명
ENT Pack, Kit number AMS2727, AMS3237(A, and AMS4214. || convenience custom kits used for general surgery in hospital operating room
Manufacturer
Windstone Medical Packaging, Inc.
1 Event
ENT Pack 의 리콜
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제조사
Windstone Medical Packaging, Inc.
제조사 주소
Windstone Medical Packaging, Inc., 1602 4th Ave N, Billings MT 59101-1521
제조사 모회사 (2017)
Windstone Medical Packaging Inc.
Source
USFDA
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BD Onclarity HPV Assay Reagent Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Catalog 442946; Lot: 5156775
제품 설명
It is an amplified DNA test for the qualitative detection of high-risk types of Human Papilloma Virus (HPV).
Manufacturer
BECKTON DICKINSON || Importer: BECKTON DICKINSON COLOMBIA LTDA
TOTAL BHCG II REAGENT PACK/TOTAL BHCG II CALIBRATOR
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
6802220/6802221. Lots: 1410, 1420, 1430, 1440, 1450, 1460, || 1470.
제품 설명
THESE PRODUCTS ARE USED FOR THE QUANTITATIVE DETERMINATION OF GONODOTROPINACORIONICA AND SUBUNIDAD B IN SERUM AND PLASMAHUMANOS
Manufacturer
JOHNSON & JOHNSON || Importer: JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A
total BHCG II Reagent Pack / Total BHCG II calibrator
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Reference 6802220/6802221. Lots: 1410, || 1420, 1430, 1440, 1450, 1460, 1470
제품 설명
THESE PRODUCTS ARE USED FOR THE QUANTITATIVE DETERMINATION OF GONODOTROPINACORIONICA AND SUBUNIDAD B IN SERUM AND PLASMAHUMANOS
Manufacturer
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS || Importer: JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A
Vitros immunodiagnostic products TSH reagent pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
PRODUCT CODE: 1912997 || (10758750000227) || LOT: 5430
Manufacturer
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS COLOMBIA S.A.S. || Importer: ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
Vitros Immunodiagnostic Products NT PROBNP Reagent Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Manufacturer
manufacturer #121
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Language
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