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출처표기
Devices
Procedure Kits
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: H992344 and H996476
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
1
이식된 장치?
No
유통
Nationwide to VA, UT, and NC. Other foreign consignee Japan. No Canadian and VA/govt/military consignees.
제품 설명
Procedure Kit. Catalog Numbers K12-04830B and K12-YP030A
Manufacturer
Merit Medical Systems, Inc.
1 Event
Procedure Kits 의 리콜
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제조사
Merit Medical Systems, Inc.
제조사 주소
Merit Medical Systems, Inc., 1600 W Merit Pkwy, South Jordan UT 84095-2416
제조사 모회사 (2017)
Merit Medical Systems Inc.
Source
USFDA
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Propax Procedure Kits containing Devon Light Gloves
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: 2900456-0x, 2900846-0x, 2901816-0x, 2902500-0x, 2903916-0x, 2904409-0x, 2906757-00, 2908159-0x, 2908973-0x, Affected: All lot numbers ending xx2, xx3, xx4, and lot numbers 015, 025, 035, and 045 delivered before 6 May 2015
Manufacturer
BSN Medical Ltd
Medline Custom Procedure Kits
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: 571711, Affected: multiple pack codes
Manufacturer
Medline Assembly Australia Pty Ltd
Medline Custom Procedure Kits Class 2b
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: SENNZAH03 Oral Health, SNENZMN01 Spin Pack, SENNZOR01 Dental Pack
Manufacturer
Medline Assembly Australia Pty Ltd
Medline Custom Procedure Kits Class 2b
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: CS1672744, CS1672725, CS1672725, CS1672725, CS1671553, CS1672725, CS1672725, CS1672750, CS1671552
Manufacturer
Medline Assembly Australia Pty Ltd
BSN Propax - Surgical procedure kits
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Model: , Affected: 046, 056, 076, 096, 106 116 066, 086
Manufacturer
BSN Medical Ltd
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