Arrow

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product No. AP-01510. Lot Numbers: MF2061389, MF2071761, MF2082058, MF2122799,MF2122869, MF3013124, MF3023533, MF3033713, MF3044092, MF3044143, MF3054233, MF3054527,MF3064662, MF3064871, MF3085292, MF3085315, MF3095651, MF3116183, MF3116212, MF3126476, MF4016721, MF4020469, MF4020739, MF4105255, MF5017539, MF5081888, MF6068638, MS3110153,MS4041605, MS4041616, MS4041617,MS4041618.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide. The firm is NOT recalling from international accounts.
  • 제품 설명
    Implantable Vascular Access System -- Infusion Ports with Silicone Rubber Catheter. || Latex-Free A Port. || Ref Product No. AP-01510
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 11211566.1, Exp. Date: 09/01/2017.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed to 3 customers in FL only.
  • 제품 설명
    Edwards Lifesciences Ergonic Double Acting DeBakey Forceps with Narrow Straight Tip. Model Number ERGF01330. || The Edwards Surgical Instruments are designed to perform specialized functions in specific cardiac surgical or endoscopic procedures.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot #23F14A0375
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution- Including the states of Az, Tn, Fl, Ga, Ca
  • 제품 설명
    Arrow Pressure Injectable PICC Powered by Arrow VPS Stylet Catalogue number CDC-35052-VPS, peripherally inserted central catheter.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    MF2016829 RM2072044 RM2034076 RM2095792 RM2056629 RM3015571 RM2069733
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution only to MI.
  • 제품 설명
    Arrowgard Blue and Arrowgard Blue Plus Pressure Injectable Central Venous Catheter, a multiple-lumen catheter that permits venous access to central circulation. Catalog number ASK-45703-PHF.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    lot RF2110924
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution including the states of IA, OR, WV, MI, AZ, IL, PA, GA, DE, NC, LA, and VA.
  • 제품 설명
    Arrowgard Blue Plus Antimicrobial Multi-lumen Central Venous Catheter, catalogue number AK-45854-CDC.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product Number: AB-18040-N;  Lot Number:  RF2096425,  RF2010131,  RF1057898,  RF0074365,  RF0035689
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Arrow Nerve Block Component, Product Code: AB-18040-N: Permits placement of catheters next to nerves and nerve plexuses for continuous nerve block anesthesia or || analgesia techniques for periods not exceeding 72 hours.
  • Manufacturer
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