Device Recall 3M Attest

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 2003-06 AE
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distribution was nationwide in the United States. There were no U.S. government accounts.
  • 제품 설명
    3M Attest Steam Pack 1276F (biological indicator of steam sterilization for use at hospitals) .
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    3m Health Care, 3m Center, Saint Paul MN 55144-1001
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot # 2006-01 AN
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide throughout the United States and worldwide.
  • 제품 설명
    3M Attest Rapid Readout 1292 Biological Indicators (Steam) Pack 70-2006-2052-7, Lot 2006-21, in boxes of 50 per box
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All serial numbers.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and Puerto Rico and the countries of AUSTRALIA, CANADA, CHILE , COLOMBIA, COSTA RICA, SOUTH AFRICA, BRAZIL, GERMANY, ECUADOR, DUBAI, JAPAN, HONG KONG , CHINA, KOREA, MALAYSIA, PANAMA, SINGAPORE, VATICAN, and THAILAND.
  • 제품 설명
    3M Attest Auto-reader. Model numbers 390, 390G,and 490. || These devices incubate the biological indicators (BIs) to determine a positive or negative result for the sterilization cycle.
  • Manufacturer