Device Recall Alaris PC unit

제조사

  • 제조사 주소
    CareFusion 303, Inc., 10020 Pacific Mesa Blvd, San Diego CA 92121-4386
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Alaris PC unit model 8015, Infusion pump. software version 9.17 || Product Usage: The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System. The software is embedded in the Alaris PC unit.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial No. 4044845 9950535 4064411 12475162 4045659 9899143 3606478 4021398 4093501 4043745 4063430 4094994 9907675 9945292 9922622 4043375 12409069 4020663 12498854 4044531 4058193 12351849 4064030 9925068 12426138 4063830 4063911 9945269
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    Unclassified
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide in US: AR, AZ, CA, FL, GA, IN, KY, MD, MI, MN, MO, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, WI.
  • 제품 설명
    Alaris PC Unit, Infusion Pump Model 8000, Part No. TC10005092
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: US (nationwide) and countries of: Australia, Great Britain and Canada.
  • 제품 설명
    Alaris PC unit, Model 8015 || The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Notification will be distributed to all Alaris PC Unit model 8015 customers with software versions greater than 9.12.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) and to the countries of : Europe, Australia, New Zealand, South Africa, Greater Asia, Middle East, and Canada.
  • 제품 설명
    Alaris PC Unit, Model 8015
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    not available
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution USA Nationwide and the countries of Australia and Canada.
  • 제품 설명
    Alaris PC unit model 8015 with software version 9.12 || Product Usage: || The Alaris PC unit is the central programming, monitoring and power supply component for the Alaris System
  • Manufacturer
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