Device Recall ARROW, ARROWGARD AND ARROWGARD BLUE PLUS PRESSURE INJECTABLE CENTRAL VENOUS CATHETER

제조사

  • 제조사 주소
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ASK-15703-PWBH 13F16K0166
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Pressure Injectable Multi- Lumen Central Venous Catheterization Kit with Blue FlexTip Catheter, Sharps Safety Features and Maximal Barrier Precautions. || Permits venous access and catheter introduction to the central circulation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ASK-45703-PNCB 23F16H0802
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Pressure Injectable Multi- Lumen Central Venous Catheterization Kit with Blue FlexTip, ARROWg+ard Blue PLUS Catheter and Sharps Safety Features. || Permits venous access to central circulation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ASK-45703-PUR1 23F16H0385
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Pressure Injectable Multi- Lumen Central Venous Catheterization Kit with Blue FlexTip, ARROWg+ard Blue PLUS Catheter, Sharps Safety Features and Maximal Barrier Precautions. || Permits venous access to central circulation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    CDC-42703-P1A CDC-45703-P1A 13F16H0215 13F16H0216 13F16J0157 13F16J0053 13F16J0182 13F16J0186 13F16K0119 13F16K0266
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    ARROWg+ard Blue PLUS Pressure Injectable Multi-Lumen CVC Kit. || Intended to permit venous access to the central circulation.
  • Manufacturer