Device Recall Arrow Pressure Injectable PICC Kit

제조사

  • 제조사 주소
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Material Number CDA-25123-1A
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    ARROWg+ard Blue Large-Bore Multi-Lumen CVC Kit. || The large-bore multiple-lumen catheter permits venous access to the central circulation for rapid fluid administration. It ma be inserted into the jugular, subclavian or femoral veins
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Material number: EU-04041-HPMSB, EU-05052-HPMSB, EU-05041-HPMSB Device Listing D000801
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Canada
  • 제품 설명
    Arrow Pressure Injectable PICC Kit || Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days || The Arrow Pressure Injectable PICC is intended for short-term or long-term peripheral access to the central venous system for intravenous therapy and blood sampling.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Material number EU-05541-HPMSB
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Arrow Pressure Injectable PICC Kit || The Arrow International Pressure Injectable PICC is intended for short-term or long-term peripheral access to the central venous system for intravenous therapy and blood sampling.
  • Manufacturer