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출처표기
Devices
Device Recall ARROWgard Blue CVC Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers: (1) 13F17B0345, 13F17E0644, 13F17E0871, 13F17F0291; (2) 13F17B0124, 13F17B0355, 13F17E0727; (3) 13F16M0266, 13F17C0484, 13F17E0798; (4) 13F17B0037, 13F17E0451; (5) 13F17A0017, 13F17A0314, 13F17D0060, 13F17E0799, 13F17F0489
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Distributed in all 50 U.S. states and the District of Columbia. Distributed in Bahamas, Canada, Mexico, Panama, and Singapore.
제품 설명
ARROWg+ard Blue¿ CVC Kit (1) Part Number (PN): CDC-24301-1A, (2) PN: CDC-24306-1A; (3) ARROWg+ard Blue¿ Large-Bore Multi-Lumen CVC Kit, PN: CDC-22123-1A; (4) Central Venous Catheterization Kit with Blue FlexTip(R) ARROWg+ard Blue(R) Catheter, Sharps Safety Features, and Maximal Barrier Precautions, PN: ASK-24301-GM; (5) Hemodialysis Catheterization Kit for High Volume Infusions, PN: CDC-25123-1A
Manufacturer
Arrow International Inc
1 Event
Device Recall ARROWgard Blue CVC Kit 의 리콜
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제조사
Arrow International Inc
제조사 주소
Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
제조사 모회사 (2017)
Teleflex Incorporated
Source
USFDA
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Device Recall ARROWgard Blue CVC Kit
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Material number: CDC-24301-1A, CDC-24306-1A Device Listing D025398
의료기기 분류등급
General Hospital and Personal Use Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Worldwide Distribution - US (nationwide) and Canada
제품 설명
ARROWg+ard Blue CVC Kit || The ARROWg+ard Blue CVCs are intended to permit venous access to the central circulation
Manufacturer
Arrow International Inc
Language
English
Français
Español
한국어