Device Recall Baxter

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    all lots within expiration date
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Canada, Honduras, Indonesia, Israel
  • 제품 설명
    10 U/mL Heparin Lock Flush Solution USP, 5mL in 12 mL Syringe, code 2K6030; Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015; 30 syringes per case
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Baxter Healthcare Corp., Rt 120 & Wilson Rd, Round Lake IL 60073
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All HomeChoice and HomeChoice PRO devices. All LOT numbers and Serial number for Product Codes 5C4471, 5C4471R, 5C8310 and 5C8310R.   Dates Distributed: 1994 to present  Quantity Distributed: All
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution, District of Columbia, and Puerto Rico.
  • 제품 설명
    Baxter HomeChoice and HomeChoice Pro APD systems, designed to provide Automated Peritoneal Dialysis (APD) therapy for pediatric and adult renal patients.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: GR323998, GR325035, GR326082, and GR327965
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution and the country of Canada
  • 제품 설명
    Baxter Y-Type Spike Adapter, 7" (18 cm), 1C8433, || Product Usage: || C8433: For the administration of fluids from a container into the patients vascular system through a vascular access device.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: GR324012, GR325322, GR326769, and GF328518
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution and the country of Canada
  • 제품 설명
    Baxter INTERLINK System, Y-Type Solution Set, 78 (2.0 m), 2 Injection Sites, Male Luer Lock Adapter, 1C8581 s, || Product Usage: || C8581: For the administration of fluids from a container into the patients vascular system through a vascular access device. || .
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: GR323907, GR324806, GR326116, GR326645, GR327528, and GR328534
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution and the country of Canada
  • 제품 설명
    Baxter CLEARLINK System, Blood Bag Spike Adapter, Luer Activated Valve for I.C. Access, 1C8687, || Product Usage: || C8687: An accessory to transfer a medicinal product from one container to another container.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All Lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-US (nationwide) and the countries of Canada, Sweden, Germany, and the Netherlands.
  • 제품 설명
    Baxter, RAPIDFILL Syringe Strip, 10 ml. || For use with RAPIDFILL Automated Syringe Filler (ASF)
  • Manufacturer
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