Device Recall da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Arm Drape

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product number 420279-03; da Vinci Si Camera Arm Drape, 20 Pack.   Lot Numbers: D142175, D142175A, D142185, D142185A, D142195, D142195A, D142205, D142205A, D142215, D142215A, D142235, D142235A, D142245, D142245A, D142255, D142255A, D142265, D142265A, D142305, D142305A, D142315, D142315A, D142325, D142325A, D142335, D142335A, D142345, D142345A, D142375, D142375A, D142385, D142385A, D142395, D142395A, D142405, D142405A, D142415, D142415A, D142445, D142445A, D142455, D142455A, D142465, D142465A, D142475, D142475A, D142485, D142515, D142515A, D142525, D142525A, D142535, D142535A, D142545, D142545A, D142555, D142555A, D142585, D142585A, D142595, D142595A, D142605, D142605A, D142615, D142615A, D142625, D142635, D142655, D142655A, D142665, D142665A, D142675, D142675A, D142685, D142685A, D142695 , D142695A, D142725, D142725A, D142735, D142735A, D142745, D142745A, D142755, D142755A, D142765, D142765A, D142795, D142795A, D142805, D142805A, D142815, D142815A, D142825, D142825A, D142835, D142865, D142865A, D142875, D142875A, D142885, D142885A, D142885A, D142895, D142905, D142905A, D142915, D142935, D142935A, D142945, D142945A, D142955, D142955A, D142965, D142965A, D142975, D142975A, D142985, D143005, D143005A, D143015, D143015A, D143025, D143025A, D143035, D143045, D143045A, D143075, D143075A, D143085, D143085A, D143095, D143095A, D143105, D143105A, D143115, D143115A, D143155, D143155A, D143165, D143165A, D143175, D143175A, D143185, D143185A, D143215, D143215A, D143225, D143225A, D143235, D143235A, D143245, D143245A, D143255, D143285, D143285A, D143295, D143295A, D143305, D143305A, D143315, D143315A, D143325, D143325A, D143335, D143355, D143355A, D143355A, D143365, D143365A, D143375, D143375A, D143385, D143395, D143395A, D143405, D143425, D143425A, D143435, D143435A, D143445, D143445A, D143455, D143455A, D143465, D143465A, D143495, D143495A, D143505, D143505A, D143515, D143515A, D150035, D150065, D150065A, D150075, D150075A, D150085, D150085A, D150125, D150125A, D150135, D150135A, D150145, D150145A , D150165, D150195, D150195A, D150205, D150205A, D150215, D150225, D150235, D150275, D150275A, D150285, D150285A, D150295, D150305, D150335, D150335A, D150345, D150345A, D150355, D150355A, D150405, D150405A, D150415, D150415A, D150425, D150425A, D150435, D150475, D150475A, D150485, D150485A, D150495, D150495A, D150505, D150505A, D150515, D150515A, D150545, D150545A, D150555, D150555A, D150565, D150565A, D150625, D150625A, D150635, D150635A , D150645, D150645A, D150655, D150685, D150685A, D150695, D150695A, DA142185, DA142185A, DA142235, DA142235A, DA142245, DA142255, DA142305, DA142305A, DA142455, DA142515, DA142515A, DA142525, DA142535, DA142545, DA142585, DA142585A, DA142605, DA142615, DA142655, DA142745, DA142745A, DA142755, DA142795, DA142795A, DA142825, DA142825A, DA142865, DA142875, DA142885, DA142885A, DA142945 , DA142965, DA142975, DA143005, DA143025, DA143075, DA143095, DA143105, DA143155, DA143185, DA143215, DA143235, DA143245, DA143285, DA143295, DA143365, DA143395, DA143435, DA143455, DA143465, DA143465A, DA143495, DA150075, DA150125, DA150125A, DA150135, DA150145, DA150195, DA150205, DA150205A, DA150275, DA150275A, DA150285, DA150285A, DA150335, DA150335A, DA150345, DA150405, DA150405A, DA150415, DA150415A, DA150475, DA150495, DA150545, DA150545A, DA150555, DA150565, DA150625, DA150635, DA150645, DA150685, DA150695, DA150695A
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China (including Hong Kong), Colombia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, France, Germany, Greece, Iceland, India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kuwait, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mauritius, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Venezuela, Vietnam.
  • 제품 설명
    da Vinci Si Surgical System IS3000, Camera Arm Drape, 20 Pack. || Microtek Medical Equipment Drapes are to be used to cover a variety of surgical and non-surgical equipment in various settings throughout the clinical setting.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Rd Bldg 100, Sunnyvale CA 94086-5304
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA