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Device Recall PORTACATH

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    a. Item No. 21-4071-24 (Lot No. 86X046, 87X050);  b. Item No. 21-8066-24 (Lot No. 87X178);  c. Item No. 21-8068-24 (Lot No. 87X179)
  • 의료기기 분류등급
    General Hospital and Personal Use Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution. US nationwide including Puerto Rico, Austria, Bahamas, Belgium, Dominican Republic, Netherlands, Spain, and Turks and Caicos.
  • 제품 설명
    PORT-A-CATH II PS/Titan, Tray PAC II. Labeled as: || a. VEN LP, PU, 2.6MM, UL, 8.5FR/INTRO (1/EA); || b. DL, LP, PU, 2.2MM, WING-LOCK, 7FR/INTRO (1/EA); || c. DL, LP, PU, 3.2MM, WING-LOCK, 10FR/INTRO (1/EA)
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD Inc.
  • 1 Event

제조사

Smiths Medical ASD Inc.
  • 제조사 주소
    Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Ln N, Minneapolis MN 55442-1690
  • 제조사 모회사 (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    USFDA

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Device Recall PortACath Tray
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number: 58647B, Lot number: 187175, Exp. Date: 12/1/2015.
  • 의료기기 분류등급
    General and Plastic Surgery Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of AR, AZ, FL, GA, IA, IL, KY, MA, MN, NC, NY, OH, TN, TX, and VA.
  • 제품 설명
    Port-A-Cath Tray, Stage One: Sterile Single Use, Stage Two: Clean Ready to Use, Latex Free, 20/case, Medical Action Industries, Inc, Arden, NC.
  • Manufacturer
    Medical Action Industries Inc