Device Recall Jologic InPlex CF Molecular Test

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: C33xx C34xx C35xx (xx denotes sublots)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of OH, AL, IL, AZ, AR, NJ, TX, GA, CO, DE, NC, MI, FL, ME, CA, IN, OR, KS, KY, MO, WA, NY, OK, WV, CT, IA, LA, RI, MA, and PA, and in the country of Canada.
  • 제품 설명
    Hologic InPlex CF Molecular Test (IVD); Catalog Number: 95-432.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Hologic, Inc, 10210 Genetic Center Dr, San Diego CA 92121-4362
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA