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출처표기
Devices
Device Recall ZYMUTEST HIA IgGAM ELISA
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers: F1600568P1, F1600568P2, F1700415P1, F1700415P2, F1701369P1, F1701369P2
의료기기 분류등급
Hematology and Pathology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
OH, MD, NC, NY, NH, Canada, Sweden
제품 설명
ZYMUTEST HIA IgGAM; REF Number: RK040D; UDI: 03663537018770 a qualitative screening assay intended for the global detection of heparin- dependent antibodies, whether the isotype is: IgG, IgM and IgA, in human plasma, by clinical laboratories.
Manufacturer
Hyphen BioMed
1 Event
Device Recall ZYMUTEST HIA IgGAM ELISA 의 리콜
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제조사
Hyphen BioMed
제조사 주소
Hyphen BioMed, 155 rue d Eragny, Neuville Sur Oise France
제조사 모회사 (2017)
Hyphen Biomed
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
한국어