Device Recall ZYMUTEST HIA IgGAM ELISA

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: F1600568P1, F1600568P2, F1700415P1, F1700415P2, F1701369P1, F1701369P2
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    OH, MD, NC, NY, NH, Canada, Sweden
  • 제품 설명
    ZYMUTEST HIA IgGAM; REF Number: RK040D; UDI: 03663537018770 a qualitative screening assay intended for the global detection of heparin- dependent antibodies, whether the isotype is: IgG, IgM and IgA, in human plasma, by clinical laboratories.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Hyphen BioMed, 155 rue d Eragny, Neuville Sur Oise France
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA