Device Recall ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    UDI: 03663537046810. Lot Number: F1700416.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Distribution and to the countries of : Austria and France.
  • 제품 설명
    ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM. || Model Number: RK041D. || Qualitative screening assay for the detection of heparin-dependent antibodies (IgG, IgM and IgA isotypes by ELISA. 32 Tests.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Hyphen BioMed, 155 rue d Eragny, Neuville Sur Oise France
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA