Devices

BINDAZYME

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot numbers: 273005A, 273005B, 273005C, and 273005D
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution: USA, Germany, Italy, Belgium, Romania, Portugal, Argentina, Spain, Sweden, and India.
  • 제품 설명
    Inova Diagnostics BINDAZYME Human C1q binding Circulating Immune Complex EIA Kit, Part#: MK021
  • Manufacturer
    Inova Diagnostics Incorporated
  • 1 Event

제조사

Inova Diagnostics Incorporated
  • 제조사 주소
    Inova Diagnostics Incorporated, 9900 Old Grove Rd, San Diego CA 92131-1638
  • 제조사 모회사 (2017)
    Werfenlife Sa.
  • Source
    USFDA

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Device Recall Bindazyme
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot 074461
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide.
  • 제품 설명
    Bindazyme, Human AntiCardiolipin IgM Enzyme Immunoassay Kits, MK029
  • Manufacturer
    Binding Site Inc The
BINDAZYME C1Q BINDING CIRCULATING IMMUNE COMPLEX ENZYME IMMUNOASSY KIT
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: MK021 (Lot serial: 273005B)
  • 제품 설명
    BINDAZYME HUMAN C1q CIC EIA Kit
  • Manufacturer
    INTER MEDICO
BINDAZYME HUMAN ANTICARDIOLIPIN IGM EIA KIT
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: (Lot serial: 074461A)
  • 제품 설명
    ANTIOCARDIOLIPIN IgM EIA KIT
  • Manufacturer
    SOMAGEN DIAGNOSTICS INC.