Device Recall BD Affirm VPIII Microbial Identification Tests

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number Batch Number  446252 5126980  5135673  5138774  5140625  5142767  5153674  5153675  5224882  446257 5141655  5148857  5156873  5173648
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) Distribution including Puerto Rico and to the states of : AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and WY and to the countries of : AU, BE, IN, KR, SG,
  • 제품 설명
    BD AffirM VPIII Microbial Identification Test
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, BD Diagnostic Systems, Sparks MD 21152-9212
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Cat #446257: Lot 3035126 Exp 12/04/13 Cat #446252: Lot 3065261 Exp 08/31/13
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    BD Affirm VPIII Microbial Identification Tests, packaged in kits, 120 test\kit, Catalog # 446257 and 24 test\kit, Catalog # 446252; kits are labeled in part ***Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152 USA, 800-638-8663, www.bd.com/ds*** || The Affirm VPIII Microbial Identification Test is a DNA probe test intended for use in the detection and identification of Candida species,
  • Manufacturer