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Device Recall BinaxNOW

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit lot Numbers: 023357, 023566, 024629, 024631,
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW Nasopharyngeal (NP) Accessory Pak, Part Number 400-065, contain NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
  • 1 Event

제조사

Binax, Inc. dba IMPD
  • 제조사 주소
    Binax, Inc. dba IMPD, 10 Southgate Rd, Scarborough ME 04074-8303
  • Source
    USFDA

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Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number: 24162
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW A&B; Kit 10 Test Kit (Japan) || Part No. 416-110J contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit Lot Numbers: 023378, 023411, 023433, 023616, 024021, 024384, 024479, 024480, 024622 NP Swabs Lot Number: 8995
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW Influenza A&B; 10 Test KIT || Part Number: 416-110 contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit Lot Numbers:024020, 024175, 024360, 024361, 024385, 024596, 024597, 024703, 024705, 024704, 024714, 024715, 024718, 024726, 025087 NP Swabs Lot Number: 8995
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW Influenza A&B; 22 Test Kit || Part Number: 416-022, contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD
Device Recall BinaxNOW
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Kit Lot Numbers: 023437, 024056, 024057, 024436, 024516, 024518, 024694, 024695, 024882, 025090, 025089 NP Swabs Lot Number: 8995
  • 의료기기 분류등급
    Immunology and Microbiology Devices
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Japan.
  • 제품 설명
    BinaxNOW RSV 10 Test Kit || Part Number : 430-100, contains NP Swabs with '8995' labeled on the swab wrapper
  • Manufacturer
    Binax, Inc. dba IMPD