Device Recall Surgical bur

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    OEM Catalog number 5820-10-120.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in DC and the states of CO, CA, FL, TX, and AR.
  • 제품 설명
    Medical Device Exchange Round Fluted Bur Soft Touch; 2.0mm; || Pouch, Tyvek/Mylar, Sterile, Single Use Only; || OEM Catalog number 5820-10-120; || EXP (repackager), Stryker (OEM) || Drills, burrs, trephines & accessories || (simple, powered)
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    EXP Pharmaceutical Services Corp, 48021Warm Springs Boulevard, Fremont CA 94539
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    OEM Catalog number 5820-10-130.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in DC and the states of CO, CA, FL, TX, and AR.
  • 제품 설명
    Medical Device Exchange Round Diamond Bur Extra Coarse; 3.0mm; || Pouch, Tyvek/Mylar, Sterile, Single Use Only; || OEM Catalog number 5820-10-130; || EXP (repackager), Stryker (OEM) || Drills, burrs, trephines & accessories || (simple, powered)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    OEM Catalog number 5820-10-160.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in DC and the states of CO, CA, FL, TX, and AR.
  • 제품 설명
    Medical Device Exchange 6.0mm Round Fluted Bur Soft Touch; || Pouch, Tyvek/Mylar, Sterile, Single Use Only; || OEM Catalog number 5820-10-160; || EXP (repackager), Stryker (OEM) || Drills, burrs, trephines & accessories || (simple, powered)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    OEM Catalog number 5820-10-240.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in DC and the states of CO, CA, FL, TX, and AR.
  • 제품 설명
    Medical Device Exchange Round Fluted Bur Aggressive; 4.0mm; || Pouch, Tyvek/Mylar, Sterile, Single Use Only; || OEM Catalog number 5820-10-240; || EXP (repackager), Stryker (OEM) || Drills, burrs, trephines & accessories || (simple, powered)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    OEM Catalog number A-CRN-S.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in DC and the states of CO, CA, FL, TX, and AR.
  • 제품 설명
    Medical Device Exchange 2.15MMX22MM Fluted Spiral Router for CRANI-A; || Pouch, Tyvek/Mylar, Sterile, Single Use Only; || OEM Catalog number A-CRN-S; || EXP (repackager), Anspach (OEM) || Bur, surgical, general & plastic surgery
  • Manufacturer