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출처표기
Devices
ELAN 4 Air System
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
ELAN 4 Air System ST0607 ELAN 4 Air Control Set ST0608 ELAN 4 Air Neuro Crani Set ST0609 ELAN 4 Air Spine Set ST06411 ELAN 4 Air HD Spine Set ST0614 ELAN 4 Air Micro Saw Set ST0615 ELAN 4 Air Hand Control Set ST0638 ELAN 4 Air Large Saw Set
의료기기 분류등급
Neurological Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution.
제품 설명
The ELAN 4 Air System is intended for high speed cutting, sawing and drilling of bone in fields of Spine, ENT, Neuro, and Maxillofacial Surgery.
Manufacturer
Aesculap Implant Systems LLC
1 Event
ELAN 4 Air System 의 리콜
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제조사
Aesculap Implant Systems LLC
제조사 주소
Aesculap Implant Systems LLC, 3773 Corporate Pkwy, Center Valley PA 18034-8217
제조사 모회사 (2017)
Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
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