VNS Therapy System

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model 103, VNS Therapy Demipulse Generator Model 104, VNS Therapy Demipulse Duo Generator Model 250, Programming System (version 7.0 or 7.1)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution.
  • 제품 설명
    VNS Therapy¿ Demipulse¿ Generator, Model 103 and || VNS Therapy Demipulse Duo¿ Generator, Model 104 || VNS Therapy Programming System, Model 250 Version 7.0 and 7.1 Software
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Cyberonics, Inc, 100 Cyberonics Blvd, Houston TX 77058-2069
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 105 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • 제품 설명
    VNS THERAPY MODEL 105 ASPIREHC GENERATOR
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 250 (Lot serial: VERSIONS 6.1 7.0 7.1.3)
  • 제품 설명
    SEE 33-01
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 250 V7.1.4 (Lot serial: > 10 devices contact); Model Catalog: 250 V7.1.4 (Lot serial: manufacturer)
  • 제품 설명
    VNS THERAPY SYSTEM-PROGRAMMING SOFTWARE
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution - USA, Belgium, Germany, Norway, Spain, Sweden, the Netherlands, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Cyberonics VNS Therapy Demipulse Duo Generator, Model 104; an implantable, multiprogrammable, vagus nerve stimulator.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    For Software v6.1: 10-005-9400 and 10-006-0900; For Software v6.1.7: 10-0007-2400 and 10-0007-2500; For Software v7.0: 10-0007-4100 and 10-0007-2500; For Software v7.1.3: 10-0007-8400 and 10-0007-8500;
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution ---- USA and countries of Argentina, Australia, Austria, Belgium, Canada, Cyprus, Czech Rep, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, Iceland, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Malaysia, Mexico, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, S. Korea, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Kingdom, and Venezuela.
  • 제품 설명
    Cyberonics VNS Therapy System, Model 250-''HAND HELD'' programming software v6.1, v6.1.7, v7.0 and v7.1.3; manufactured by Cyberonics, Inc., Houston, TX.
  • Manufacturer
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