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출처표기
Devices
CSection Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot numbers 140513471 140613852 140814555
의료기기 분류등급
Obstetrical and Gynecological Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
US Distribution to Florida, New York and Puerto Rico..
제품 설명
C-Section Pack, Catalog # 900-998 || Used by medical staff to perform patient care procedures such as wound healing, suture removals, irrigate wounds, etc.
Manufacturer
Customed, Inc
1 Event
CSection Pack 의 리콜
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제조사
Customed, Inc
제조사 주소
Customed, Inc, Calle Igualdad Final #7, Fajardo PR 00738
제조사 모회사 (2017)
Customed Inc
Source
USFDA
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CSection Pack
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
Lot Numbers/ Expiration Dates: 58207 8/31/2013 61591 1/2/2014 59228 1/19/2014 66522 1/31/2014 61763 3/5/2014 62929 9/10/2014 67485 9/19/2014 67664 9/21/2014 63835 9/22/2014 65290 9/30/2014 56956 6/18/2016 57666 6/23/2016 71060 10/13/2016 68943 10/26/2016 79065 11/9/2017 79842 1/25/2018 80908 2/15/2018
의료기기 분류등급
General and Plastic Surgery Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide Distribution to California, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Louisiana, Michigan, New Jersey, Nevada, Texas, Virginia, and Wyoming.
제품 설명
C-Section Pack, Kit number 002643-10, 002643-9, and AMS4449 || convenience custom kits used for general surgery in hospital operating room
Manufacturer
Windstone Medical Packaging, Inc.
Language
English
Français
Español
한국어