Device Recall Boston Scientific HTA Thermal endometrial ablation system

제조사

  • 제조사 주소
    Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Unit Numbers: IN0335JC, IN0337JC, IN0341JD, IN0342JD, IN0343JD, IN0344JE, IN0345JE, IN0347JE, IN0348JE, IN0349JE, IN0352JG, IN0353JG, IN0355JG, IN0356JG
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide-USA, UK, Denmark, Italy, and France
  • 제품 설명
    HTA Console System, 230 Volt, English, Product Number: 560010 (HTA system is a software-controlled hysteroscopic thermal endometrial ablation system)
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Unit Numbers: IN0350JG, IN0351JG,
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide-USA, UK, Denmark, Italy, and France
  • 제품 설명
    HTA Console System, 230 Volt , French, Product Number: 56001FO (HTA system is a software-controlled hysteroscopic thermal endometrial ablation system)
  • Manufacturer