Device Recall Zero

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Zero Regular 10-Ct: SKU# 0-70907-20510-5 Master Case: 30070907205106.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    .Nationwide Distribution including the states of AL, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, IN, IL, KS, KY, LA, MI, MN, MO.MS, NC, NH, NJ, NY, OH, OR, PA, RI, SC, TN, TX, VA, WI and UT.
  • 제품 설명
    LifeStyles ZERO 10 uber-thin lubricated latex condoms. Mfd. for Ansell Healthcare Products LLC, Dothan, AL 96303. || A sheath which completely covers the penis with a closely fitting membrane. The condom is used for contraceptive and for prophylactic purposes (preventing transmission of sexually transmitted infections).
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Ansell Healthcare Products LLC, 111 Wood Ave S, Suite 210, Iselin NJ 08830-2700
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All units.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Denmark, Dominican Republic, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Hong Kong, Ireland, Italy, Malaysia, Morocco, Netherlands, New Zealand, Norway, Poland, South Korea, Singapore, South Africa, Spain and Sweden.
  • 제품 설명
    Boston Scientific brand Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket, 12 mm, 120 cm, 1.9 Fr., sterile, latex free; Catalog no. 390-105.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog # 03.617.902 - All lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed Nationwide and Canada.
  • 제품 설명
    Synthes Zero-P StarDrive Screwdriver Shaft, T8, self-retaining, quick coupling, for use in spinal fusion surgery. Catalog # 03.617.902 Technique Guide.
  • Manufacturer