Device Recall Bausch & Lomb

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    8XRJ
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide & puerto rico. FL, MA, CA, CT, MI, NY, IN, ID, GA, PA, IL, CO, TN, NC, PR, TX, ME and OH.
  • 제품 설명
    SoFlex UV-Absorbing Model LI61U Silicone Posterior Chamber Intraocular Lens.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Bausch & Lomb Surgical, Inc., 21 N Park Place Blvd, Clearwater FL 33759-3917
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: CO50510A, C050510
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, NC
  • 제품 설명
    Amvisc¿ Sodium Hyaluronate 0.5 mL. Bausch & Lomb, Inc., Rochester, NY || Product Number: 59051
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: B050510B, B050120B, B040616R
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, NC
  • 제품 설명
    Amvisc¿ Sodium Hyaluronate 0.8 mL. Bausch & Lomb, Inc., Rochester, NY || Product Numbr: 59081
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: C050405, C050405A
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, NC
  • 제품 설명
    Amvisc¿ Plus Sodium Hyaluronate 0.5 mL. Bausch & Lomb, Inc., Rochester, NY || Product Number: 60051
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: B050405A, B050428, B040930R
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    CA, NC
  • 제품 설명
    Amvisc¿ Plus Sodium Hyaluronate 0.8 mL. Bausch & Lomb, Inc., Rochester, NY || Product Number: 60081
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    All lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide distribution ---- including USA and countries of Canada, China, Japan, Australia, Hong Kong, India, Malaysia, New Zealand, Singapore, Korea, Taiwan, Thailand, Argentina, Brazil, Mexico, and The Netherlands.
  • 제품 설명
    Bausch & Lomb Lightning High Speed Vitrectomy Cutter, Catalog #CX4804, 1/20-gauge high speed vitrectomy cutter per package. The firm name on the label is Bausch & Lomb incorporated, Rochester, NY.
  • Manufacturer
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