Device Recall Atlas Spine Torque Limiting Handle

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots #: 8887, 000073, 000135, 00434, and 02518.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution to FL, MO, and WV.
  • 제품 설명
    Atlas Spine Torque Limiting Handle 6N-m, P/N 70089 Model # ITN-001-000 || Used to rotate implant into position
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Atlas Spine, Inc., 1555 Jupiter Park Dr Ste 4, Jupiter FL 33458-8085
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA