Device Recall CITATION TMZF HA STEM

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6265-5114 CITATION TMZF SIZE 4 RIGHT 24356001 6265-5114 CITATION TMZF SIZE 4 RIGHT 24765301 and 6265-5114 CITATION TMZF SIZE 4 RIGHT 24861901.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Citation TMZF HA Hip Stem - RT. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6265-5103 CITATION TMZF SIZE 3 LEFT 24640201 and 6265-5103 CITATION TMZF SIZE 3 LEFT 25109201.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Citation TMZF HA Hip Stem - LT. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6265-5105 CITATION TMZF SIZE 5 LEFT 24706601 6265-5105 CITATION TMZF SIZE 5 LEFT 25044901 6265-5105 CITATION TMZF SIZE 5 LEFT 25044902 and 6265-5105 CITATION TMZF SIZE 5 LEFT 25068301.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Citation TMZF HA Hip Stem - LT. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6265-5106 CITATION TMZF SIZE 6 LEFT 24861701 and 6265-5106 CITATION TMZF SIZE 6 LEFT 25068401.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Citation TMZF HA Hip Stem - LT. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6265-5112 CITATION TMZF SIZE 2 RIGHT 24479801 6265-5112 CITATION TMZF SIZE 2 RIGHT 24612901 6265-5112 CITATION TMZF SIZE 2 RIGHT 24883101 and 6265-5112 CITATION TMZF SIZE 2 RIGHT 25068501.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Citation TMZF HA Hip Stem - RT. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6265-5113 CITATION TMZF SIZE 3 RIGHT 23811304 6265-5113 CITATION TMZF SIZE 3 RIGHT 24495804 and 6265-5113 CITATION TMZF SIZE 3 RIGHT 25068601.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Citation TMZF HA Hip Stem - RT. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
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