Devices

Device Recall ConFormis

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number: OUS 0354195
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed Nationwide and in Germany, Switzerland, and UK.
  • 제품 설명
    ConFormis iDUO G2, Right Lateral || Catalog Number: M5723INT0600240 (US) || M5723INT0600240 (OUS)
  • Manufacturer
    ConforMIS, Inc.
  • 1 Event

제조사

ConforMIS, Inc.
  • 제조사 주소
    ConforMIS, Inc., 28 Crosby Dr, Bedford MA 01730-1402
  • 제조사 모회사 (2017)
    Conformis Inc
  • Source
    USFDA

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Device Recall Conformis iTotal CR G2 Knee Replacement System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Number: 0340552
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed to IN.
  • 제품 설명
    Conformis iTotal CR G2 Knee Replacement System || Catalog/Model #: M57250600010 || Intended for use as a total knee replacement in patients with knee joint pain and disability.
  • Manufacturer
    ConforMIS, Inc.
Device Recall ConForMIS
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers (US):  0354697, 0353789, 0354533
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Distributed Nationwide and in Germany, Switzerland, and UK.
  • 제품 설명
    ConFormis iTotal CR Knee Replacement System- || ITOTAL CR - IPOLY - IMPLANT KIT UNCAPTURED - LEFT || ITOTAL CR - IPOLY - IMPLANT KIT UNCAPTURED - RIGHT || Catalog Number: TCR1111111
  • Manufacturer
    ConforMIS, Inc.
Device Recall ConFormis
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers (US):  0355239 0355108 0355474 0354538 Serial Numbers (OUS):  0353919 0354845 0354849
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed Nationwide and in Germany, Switzerland, and UK.
  • 제품 설명
    ConForMIS iUni Unicondylar Knee Replacement System: || iUNI G2, Left Lateral || Catalog Number: M57220600230 (US) || M5722INT0600230 (OUS)
  • Manufacturer
    ConforMIS, Inc.
Device Recall ConForMis
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers (US): 0353901 0354506 0354220 0355550 0355016 0350789 0354111 0354321 0352939 0353154 0353812 0354828 0354576 0354180 0355588 0355064 0353912 0351237 0351983 0354434 0353374 0351642 0352751 0355557 0353757 0353944 0354218 0353846 0353688 0355110 0352483 0345608 0353771 0353306 3054517 Serial Numbers (OUS): 0348705 0349592 0351522 0351616 0352700 0352750 0352827 0352840 0352999 0353210 0353225 0353263 0353420 0353514 0353515 0353577 0353714 0353791 0353822 0353918 0353921 0354163 0354208 0354284 0354292 0354439 0354507 0354509 0354605 0354771 0354773 0354792 0355178 0355188 0355202 0355227
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed Nationwide and in Germany, Switzerland, and UK.
  • 제품 설명
    ConForMIS Unicondylar Knee Replacement System || iUNI G2, Left Medial || Catalog Number: M57220600210(US) || M5722INT0600210 (OUS)
  • Manufacturer
    ConforMIS, Inc.
Device Recall ConforMIS
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers (US):  0353697 0354749 0349417 0354328 Serial Number (OUS): 0352836 0355233
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed Nationwide and in Germany, Switzerland, and UK.
  • 제품 설명
    ConForMIS iUNI Unicondylar Knee Replacement System || iUNI G2, Right Lateral || Catalog Number: M57220600240 (US) || M5722INT0600240 (OUS)
  • Manufacturer
    ConforMIS, Inc.
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