Device Recall Empowr PS Knee Tibial Insert

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    035U1000
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution to CO, NY, and FL
  • 제품 설명
    Empowr PS Knee Tibial Insert; Model 343-14-709 || The EMPOWR PS tibial insert are made from Highly Cross-Linked Vitamin E (HXL VE) UHMWPE. The tibial insert implants are intended to mate with tibial base implants.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Encore Medical, Lp, 9800 Metric Blvd, Austin TX 78758-5445
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA