Device Recall Gladiator Bipolar

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Nos.: 106381250, 106382088, 116389380 (3 were implanted)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Japan
  • 제품 설명
    Wright Medical Technology, Gladiator¿ Bipolar Hip Prosthesis, REF: GLBP-3650, Size 50mm O.D., use with 36 mm Head
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Wright Medical Technology Inc, 5677 Airline Road, PO Box 100, Arlington TN 38002-0100
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Nos.: 106379171, 106380364, 106382079
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Japan
  • 제품 설명
    Wright Medical Technology, Gladiator¿ Bipolar Hip Prosthesis, REF: GLBP-2241, Size 41mm O.D., use with 22 mm Head
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Nos.: 106381252, 106382089, 116389381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Japan
  • 제품 설명
    Wright Medical Technology, Gladiator¿ Bipolar Hip Prosthesis, REF: GLBP-3651, Size 51mm O.D., use with 36 mm Head
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Nos.: 106381253, 106382090
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Japan
  • 제품 설명
    Wright Medical Technology, Gladiator¿ Bipolar Hip Prosthesis, REF: GLBP-3652, Size 52mm O.D., use with 36 mm Head
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Nos.: 106381255, 106382091
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Japan
  • 제품 설명
    Wright Medical Technology, Gladiator¿ Bipolar Hip Prosthesis, REF: GLBP-3653, Size 53mm O.D., use with 36 mm Head
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Nos.: 106381256, 106382092
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide and Japan
  • 제품 설명
    Wright Medical Technology, Gladiator¿ Bipolar Hip Prosthesis, REF: GLBP-3654, Size 54mm O.D., use with 36 mm Head
  • Manufacturer
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