Device Recall LEGION(R) CR XLPE HIGH LEXION Articular Insert

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch Numbers: 09FM04561; 14AM05774 & 15GM11501
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US, Canada, Great Britain, Australia, Italy, Germany, Malaysia, Singapore
  • 제품 설명
    smith&nephew; LEGION(R) CR XLPE HIGH LEXION Articular Insert, 5-6 Size, 11 MM, REF 71453122 designed for use in patients in primary and revision surgery, where the anterior and posterior cruciate ligaments are incompetent and the collateral ligaments remain intact.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Smith & Nephew, Inc., 1450 E Brooks Rd, Memphis TN 38116-1804
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch Number 16EM12620
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US, Canada, Great Britain, Australia, Italy, Germany, Malaysia, Singapore
  • 제품 설명
    smith&nephew; LEGION(R) CR XLPE HIGH LEXION Articular Insert, 5-6 Size, 10 MM, REF 71453185 designed for use in patients in primary and revision surgery, where the anterior and posterior cruciate ligaments are incompetent and the collateral ligaments remain intact.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch Numbers: 11DM11664 & 15BM09445
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US, Canada, Great Britain, Australia, Italy, Germany, Malaysia, Singapore
  • 제품 설명
    smith&nephew; LEGION(R) CR XLPE HIGH LEXION Articular Insert, 5-6 Size, 9 MM, REF 71453121 designed for use in patients in primary and revision surgery, where the anterior and posterior cruciate ligaments are incompetent and the collateral ligaments remain intact.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch Numbers: 08BM09288; 12EM05884 & 12EM07720
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US, Canada, Great Britain, Australia, Italy, Germany, Malaysia, Singapore
  • 제품 설명
    smith&nephew; LEGION(R) CR XLPE HIGH LEXION Articular Insert, 1-2 Size, 9 MM, REF 71453101designed for use in patients in primary and revision surgery, where the anterior and posterior cruciate ligaments are incompetent and the collateral ligaments remain intact.
  • Manufacturer