Device Recall Modular Hip and Knee Replacement System

제조사

  • 제조사 주소
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number 6485-3-308;  Lot Codes: LCDBP;TEC024A;TEC024B;TEC080A;TEC080C.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Stryker Modular Replacement System Curved Cemented Stem; || MRS Small Curved Femoral Stem 8x102. Catalog Number 6485-3-308; Stryker Orthopaedics Mahwah, NJ 07430
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 6485-3-309; Lot code TEC025A.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Stryker Modular Replacement System Curved Cemented Stem; || MRS Small Curved Femoral Stem 9 x 102. Catalog Number: 6485-3-309; Stryker Orthopaedics Mahwah, NJ 07430
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 6485-3-311; Lot Codes: LCDAR,TEC009A, TEC009B, TEC009B1,TEC009C,TEC017A, TEC017B,TEC017C, TEC121, TEC122, TEC123,TEC124,TEC125, TEC125A, TEC126, TEC127, TEC246, TEC246A, TEC246A1,TEC246B, TECO17A, TECO17B, TECO17B1, TECO172B2, TECO17B3,
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Stryker Modular Replacement System Curved Cemented Stem; || MRS 11mmx203mm femoral stem. Catalog Number: 6485-3-311; Stryker Orthopaedics Mahwah, NJ 07430
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 6485-3-313; Lot codes: LCDAS, LPF008, SCAN, TEC018B, TEC018C, TEC128, TEC129, TEC130, TEC131, TEC247, TEC247A, TEC247B, TECO18A, TECO18B.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Stryker Modular Replacement System Curved Cemented Stem; || MRS 12mmx203 Femoral Stem. Catalog Number: 6485-3-313; Stryker Orthopaedics Mahwah, NJ 07430
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 6485-3-315; Lot codes: D6TEBR, D6TECR, LCDAT, TEC019A, TEC019A1, TEC019E, TEC132A, TEC133, TEC134, TEC135, TEC136.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    Stryker Modular Replacement System Curved Cemented Stem; || MRS 15mmx203mm Femoral Stem. Catalog Number: 6485-3-315; Stryker Orthopaedics Mahwah, NJ 07430
  • Manufacturer
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