Device Recall OmniFit Eon

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number/Lot Code: LSP48.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide Distribution.
  • 제품 설명
    OmniFit Eon 127 degree and 132 degree Surgical Protocol; || Stryker. || Surgical protocols instruct surgeons on proper surgical technique.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah NJ 07430
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Literatur Number LSP48 4/04
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution --- including USA and countries of Canada, Australia, Latin America and Greece.
  • 제품 설명
    Omnifit EON Surgical Protocol; || Literature Number: LSP48 4/04 || Stryker Howmedica Osteonics Corp., Mahwah, NJ
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    6098-0630 OMNIFIT EON 132 48HMME, 6098-0630 OMNIFIT EON 132 TAMMME, 6098-0735 OMNIFIT EON 132 0W9MNE, 6098-0940 OMNIFIT EON 132 TN3MLE and 6098-1140 OMNIFIT EON 132 2HNMME
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide. OUS: Australia, Canada, Japan, Argentina, Brazil, Germany, Spain, Columbia, Guatemala and Sweden.
  • 제품 설명
    Omnifit Eon || These devices are modular components of a total hip system. These femoral stems are intended for use with femoral heads and acetabular components in primary or revision total hip arthroplasty.
  • Manufacturer