Device Recall PedFuse Reset Screw Inserters

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    VM13221-34457
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
  • 제품 설명
    PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 05-7 REset Part #11-80110 || The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    SpineFrontier, Inc., 500 Cummings Ctr Ste 3500, Beverly MA 01915-6516
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    VM 13194-34457
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
  • 제품 설명
    PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 05-7 REspond Part# 11-80111 || The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    VM13222- 34489
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    US Distribution to states of:Texas, New York, Illinois, Ohio, Virginia, Washington D.C., and Florida. .
  • 제품 설명
    PedFuse Reset Screw Inserters; PedFuse Screw Inserter 08-9 REset Part# 11-80113 || The PedFuse Screw Inserter 05-7 REset, Screw Inserter 05-7 REspond, and Screw Inserter 08-9 REset are used as a screw capture, screw driver, and screw insertion tool in the PedFuse system.
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