Device Recall R3 Forte Ceramic Liners

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    09FT32385, 09FT32566, 09GT34366, 09GT34367, and 09HT34777
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • 제품 설명
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 32 MM O.D. 55 MM O.D., REF 71338950, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Smith & Nephew Inc, 1450 E. Brooks Rd, Memphis TN 38116
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    09ET31294, 09FT32646M 09FT32802, 09FT32803, and 09FT33252
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • 제품 설명
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 32 MM I.D. 48 MM O.D., REF 71338948, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06 || Usage: Primary total hip arthroplasty due to non-inflammatory arthritis (degenerative joint disease) such as osteoarthritis, avascular necrosis or traumatic arthritis
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    09FT32383, 09FT32504, 09GT33518, 09GT33519, 09GT33918, 09GT33919, 09GT34111, 09GT34112, 09KT36378, and 09MT38082
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • 제품 설명
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 52 MM O.D., REF 71338952, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    09BT29050, 09BT29051, 09BT29052, 09BT29053, 09CT29212, 09CT29213, 09DT30919, 09DT303920, 09DT31160, 09DT31161, 09DT31162, 09FT32751, 09GT33613, 09GT34388, 09KT36368, and 09KT36369
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • 제품 설명
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 54 MM O.D., REF 71338954, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    09DT30917, 09ET31916, 09ET31977, 09FT32386, 09FT32854, 09GT33389, 09GT33893, 09GT33894, 09HT34767, 09HT34768, 09HT34769, and 09JT35381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • 제품 설명
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 56 MM O.D., REF 71338956, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    09JT35383
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    3
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    AK, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, NH, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, WA, and WI
  • 제품 설명
    R3 TM CERAMIC ACETABULAR LINER, BIOLOX¿ FORTE, 36 MM O.D. 62 MM O.D., REF 71338962, STERILE R, QTY (1), Smith & Nephew, Inc., Memphis, TN 38116, 2017/06
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