Device Recall smith & nephew

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    50209581 50220887 50231401 50216929 50226220 50231932 50218285 50229266 50235063 50240019 50245683 50251109 50254562 50256942 50263784 50279382 50291593 50302984 50303418 50327069 50330377 50351345 50361381 50404796 50408768 50419699 50433964 50250837 50256854 50269580 5027766 50304642 50342002 50401593 50417254
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -- US, including the states of AL, AR, CA, FL, GA, ID, IL, KS, MA, MI, MO, NC, TN, TX, and AK; and, country of Japan.
  • 제품 설명
    High Flow Irrigation Extender; Part Number 72201021. || Arthroscopic accessories are indicated for use in access of the joint capsule.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div., 130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Number: 50102446
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    NC, PR
  • 제품 설명
    Smith & Nephew Drill, 2.7mm for BioRaptor Suture Anchor (non-sterile) || Reference Number: 7210430
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: 50141993, 50145519, 50146091,50146096, 50146362, 50148283, 50146365, 50153066, 50150381
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Foreign: Austria, Germany, France, Italy, Australia
  • 제품 설명
    FAST-FIX AB Curved Needle Delivery System, Used for meniscal repair. || Product Number: 7209399
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product distributed prior to May 5, 2006
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution ---- including states of NM, MO, and TN.
  • 제품 설명
    Smith & Nephew Hip Positioning System Ref: 72200624 with System Components: || Perineal Post 72200631 || Universal Hip Distractor 72200626 || Knee Holder 72200627 || Well Leg Holder 72200632 || Supine Table Extension 72200629
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: All lot numbers lower than 50165371 Expanded Recall: Lot Numbers: 50172224, 50173178, 50173179, 50174332, 50174790, 50175034, 50175829, 50175830
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Austria, China, Germany, Finland, Italy, South Africa, South Korea, Switzerland, UK.
  • 제품 설명
    4.5 mm TRIVEX System Resector Kit (blade and tubing), 3 per box || Part Number: 7209514
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: All lot numbers lower than 50165180 Expanded Recall:  Lot Numbers: 50165181, 50168833, 50170484, 50170485, 50173279, 50175080, 50175934, 50175936, 50176896
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide and Austria, China, Germany, Finland, Italy, South Africa, South Korea, Switzerland, UK.
  • 제품 설명
    5.5 mm TRIVEX System Resector Kit (blade and tubing), 3 per box || Part Number: 7209515
  • Manufacturer
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